CS认证前提较短
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企业的实验室是企业计量技术机构,绝大多数企业往往被管理层指定为承担测量管理体系的策划、建立和运行部门,楼主非常关心这情况下实验室又建立了实验室管理体系,如何处理两个管理体系之间的关系。我的看法如下:测量管理体系属于整个企业,实验室管理体系属于实验室自己。两个体系一个大(属于整个企业),一个小(仅属于实验室一个管理部门),《管理手册》这个“宪法”级文件就应各自独立。但实验室也是企业的一个组成部分,对企业而言其主要职责是测量过程的实施和/或测量设备的计量确认,为了处理好一大一小两个管理体系的关系,以企业全局来看,实验室管理体系的程序文件可以独立,但尽管独立也不能与企业测量管理体系程序文件相抵触。若实验室管理体系的程序文件适用于企业实验室以外的各单位,也可以直接纳入测量管理体系程序文件中,功能或名称完全相同的程序文件,测量管理体系不一定再另外再制定。上述这个原则也适用于处理与其它管理体系(质量管理、管理、环境管理、能源管理、设备管理、行政管理等等各种管理体系)的关系。其它管理体系也有文件管理、记录管理、管理评审、内部审核、纠正措施、……等一系列管理程序,对于这些各种管理体系都需要的程序文件,企业完全可以制作成“公用积木块”式文件。我的建议是体系“模块化”管理,有人称为管理体系的整合,我并不赞成,我认为还是称为管理体系的模块化为好。一个公用积木块文件可能适用于数十个管理体系,光整合后的体系名称在文件中就占据了大量篇幅,很不经济,甚至某些管理体系(如楼主所说的“听说”)不愿意与其它管理体系“整合”。企业各种体系模块化管理后,测量管理体系可直接采用“公用积木块”程序文件,不再另行制定,仅制定测量管理体系特殊的“专用积木块”程序文件即可,选择合适的“公用积木块”和测量管理体系“专用积木块”搭建企业测量管理体系这个“大厦”就很方便了。




在建立监视和测量资源过程时,先要划分监视和测量设施管理的范围,比如有些在线管理测量设备放在设备管理过程、广西北海有些测量工装放到工装和模具过程内,不能重合或遗漏。 主要对应的IATF16949条款是7.1.5 本文当中的监视和测量资源,为方便阅读和书写,统称计量设备。 简单描述一下计量设备的管理过程:提出采购需求、广西北海采购、广西北海验收、广西北海校准或检定、广西北海定期校准或检定、广西北海测量系统分析。 下面是审核思路: 1.查看计量设备台帐 台帐是否包括编号、广西北海入帐日期、广西北海上次校准日期、广西北海下次校准日期、广西北海状态、广西北海使用位置等;校准间隔是否与文件规定一致;从台帐是抽查3-5个计量设备是否有校准或检定报告;校准报告是否有再次判定。 可能出现不符合项:台账上的校准间隔与文件上规定的校准间隔不一致;抽查的计量设备没有校准报告;校准报告没有再次判定。 2.查看外校的机构资质 是否对选择校准机构有规定;查看校准机构的资质是否包含设备类型;校准机构的资质是否在有效期内。 可能出现的不符合项:校准机构不具有资质;校准机构的资质过期。 3.内部校准 是否有针对内部校准建立校准规范;校准人员是否有资质;内部校准使用的校准模块是否有经过校准。 可能出现的不符合项:没有针对内部校准规范;所使用的校准模块没有经过校准;校准人员没有能力。 4.校准不合格 是否有针对校准不合格的计量设备建立处理方法;如果检准不合格,是否有对产品进行追溯,并有追溯的记录和处理的记录; 可能出现的不符合项:校准不合格的计量设备没有针对产品进行追溯; 5.测量系统分析 是否有对测量分系统进行测量系统分析;是否有测量系统分析计划;是否有测量系统分析的记录。 测量系统分析可参考测量系统分析手册。 可能出现的不符合项:没有针对控制计划中出现的测量设备进行测量系统分析。 6.现场抽查计量设备 去现场抽查三3-5套计量设备,是否有登记在计量台账上;是否有校准报告或校准记录;现场的计量设备是否有校验标签;校验标签是否在有效期内; 可能出现的不符合:现场的计量设备没有在计量台账上;现场计量设备没有校准标签;校准标签已过有效期。 7.逆向抽样 审核之前查看内部不良和客户反馈中的问题是由于哪些测量系统造成,那么在审核的时候抽查这些测量设备的相关记录和资料。 9.其它 依据公司的文件编写认证审核思路,不同的公司的管理方式和管理方法是不一样的。 顺手点个赞吧



.ISO9001认证标准5.3 组织的岗位、职责和权限 本条旨在帮助管理者分配质量管理体系的相关岗位,以确保体系的有效性并实现预期结果。 管理者需要确立各岗位的具体职责和权限,并通过有效的沟通活动,确保组织人员理解和知晓各自的任务。 相关职责和权限可分配给一人或多人。这些人员在被分配的领域和/或过程应能够做出决策和有效变更。必需强调,尽管权限可以分配,但管理者仍应对质量管理体系承担总体责任。针对ISO9001认证标准,5.3的a)至e),职责和权限的分配应基于以下目的: a) 确保组织的质量管理体系符合ISO9001认证标准对特定岗位(如内审员)或对管理评审的要求; b) 确程能提供期望的输出;该活动可分配给多个承担不同职责的人员,如监视质量目标、确定过程是否能够实现预期结果或开展内部审核等; c) 报告质量管理体系的绩效;这种报告通常作为管理评审过程的一部分来实施(见ISO9001认证标准),可指派一人负责协调报告事宜,其他人员负责报告质量管理体系的特定过程; d) 推动以顾客为关注焦点(见ISO9001认证标准,5.1.2);这项职责通常分配给负责与顾客沟通并确保解决问题的人员,一般为客服或履行质量职能的人员; e) 在进行诸如实施新的企业资源计划(ERP)系统、决定外包设计和开发过程、基于新市场机遇的增长、进行组织重组、兼并或收购等变更时,保持质量管理体系的完整性;这项职责通常分配给负责确保整个质量管理体系运行的人员,该人有能力确保在没有考虑变更的潜在影响之前,不策划变更。




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