以下是:ISO13485认证的产品参数
| 产品参数 |
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| 产品价格 | 187000 |
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| 发货期限 | 自提 |
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| 供货总量 | 5 |
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| 运费说明 | 1天 |
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| 品牌 | 博慧达 |
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| 地址 | 深圳 |
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| 类别 | 体系认证 |
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ISO13485认证,博慧达企业管理咨询有限公司为您提供ISO13485认证,联系人:宋明熙,电话:18923659300、18926043348,QQ:2158148601,请联系博慧达企业管理咨询有限公司,发货地:光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦发货到福建省 泉州市 鲤城区、丰泽区、洛江区、泉港区、惠安县、安溪县、永春县、德化县、金门县、石狮市、晋江市、南安市。 福建省,泉州市 泉州市历史悠久，经济开发早在周秦时期就已开始。三国吴永安三年（260年），在今南安市丰州镇置东安县治。西晋末年，中原战乱，士族大批入泉。南朝梁天监间（502—519年）置南安郡作郡治，为本地设置县、郡治之始。宋元时期，泉州一度成为世界大港。泉州市境内有灵山圣墓、开元寺、洛阳桥、安平桥、崇武古城等景点，作为古代“海上丝绸之路”的起点城市，拥有海丝国际艺术节举办权。是首批历史文化名城、首届东亚文化之都、是世界遗产城市、文化生态保护区、全国文明城市、卫生城市。
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以下是:ISO13485认证的图文介绍
ISO13485：2016新版标准的主要变化
新版标准与 2003 版 ISO13485 标准相比较，从内容到术语都有很多变化，主要变化如下： 3.1 新版标
准以法规为主线，进一步突出法规要求的重要性
新版标准给人以深刻印象是进一步强调法规要求在标准中的地位和作用，提出了医疗器械组织将法规要求融
入质量管理体系的三个规则，即按照适用的法规要求识别组织的角色、依据这些角色识别适用于组织活动的
法规要求、在组织质量管理体系中融入这些适用的法规要求，进一步明确了质量管理体系要求和法规要求的
关系。新版标准中使用术语“法规要求”的数量由 2003 版标准的 28 个增加到 52 个，在质量管理体系诸
多过程中都规定要符合本标准要求和法规要求，鲜明的体现了标准将法规要求和质量管理体系要求融合
的特色，强化了医疗器械组织的质量主体责任，有助于法规要求的贯彻落实。
增加了形成文件和记录的要求
新版标准增加了质量管理体系文件和记录的要求。质量管理体系文件中的质量手册、程序文件、过程运行控
制文件以及记录的要求没有减少，不同于 ISO9001:2015 标准相对弱化了文件的要求。新版标准中“形成文
件”达到 43 处，保持记录要求达到 50 处，比 2003 版标准有所增加。同时新增加有关文件要求的条款，
如 4.2.3 医疗器械文档，7.3.10 设计和开发文档的要求中增加了文件具体要求。增加文件要求不只是体现
文件的约束作用，而是强调组织执行质量管理体系要求的控制能力和效果，充分发挥文件的沟通意图、统一
行动、实现增值的作用。
博慧达企业管理咨询有限公司坐落于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦， 厂家于2009年成立.注册资金1000万主要是从事【福建泉州HACCP认证】的销售 设计及生产。我们将不断开发新【福建泉州HACCP认证】产品，应用新工艺，始终如一的注重【福建泉州HACCP认证】产品质量、售后服务与厂家形象。
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